Mục đích
Phát hiện sự hiện diện của các gen đặc trưng cho m. Bệnh lao và kháng rifampicin (rmp).
Cơ sở lý luận
Xét nghiệm xpert mtb / rif được thiết kế để khuếch đại trình tự 192bp của gen rpob ở vi khuẩn tb bằng PCR (PCR thời gian thực bán ẩn). Trình tự của các đoạn mồi và 5 mẫu dò đã được thiết kế đặc biệt để có khả năng phát hiện đột biến cao nhất, đảm bảo xác định các vùng thường xuyên bị đột biến nhất chứa 81 bp. Đầu dò huỳnh quang có chứa các trình tự có thể bắt cặp và ghép nối với các chủng loại hoang dã. Chỉ một mẫu dò chưa ghép đôi cho thấy sự hiện diện của đột biến kháng rif.
Chuẩn bị
Người biểu diễn
Người thực hiện xét nghiệm được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng chỉ vi sinh.
Người xem xét và phê duyệt kết quả: Nhân viên phòng thí nghiệm có bằng đại học hoặc sau đại học về vi sinh.
Xe cộ, Hóa chất
có nghĩa là, tương tự như hóa chất hoặc tương đương trong ví dụ bên dưới.
Thiết bị
mtb / rif hệ thống genexpert.
Tủ an toàn sinh học cấp II.
Máy quét mã vạch 2D.
Phần mềm điều khiển máy tính.
Máy in (tùy chọn).
Mức tăng trung bình là 1.500 đô la.
Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm kiểm tra bên trong và bên ngoài)
stt
Chi phí hóa chất và vật tư tiêu hao
Đơn vị
Số lượng
1
Giá cho 1 lần kiểm tra bao gồm hộp mực, bộ đệm rs, 1 pipet nhựa
Kiểm tra
1.200
2
Falcon 50ml
Nhập
1.100
3
Găng tay
Nhân đôi
1.000
4
mặt nạ n95
0,500
5
Tổ chức
Cuộn
0,200
6
Điểm đánh dấu
0,010
7
Nhãn mã vạch
2.000
8
Kiểm soát chất lượng (nếu được triển khai) *
0,1
9
eqas (nếu được triển khai) *
0,005
* Ghi chú:
Chi phí kiểm tra nội bộ quy trình, tính theo kế hoạch kiểm tra nội bộ (qc), bằng 1/10 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (số lượng là 10 1 mẫu kỹ thuật) .
Theo kế hoạch đánh giá bên ngoài (eqas), chi phí bên ngoài của quy trình kỹ thuật được tính bằng 1/200 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (cộng với số lần đánh giá bên ngoài). Trung bình 2 lần / năm).
Mẫu vật
Thể tích tiêu bản tối thiểu là 1ml và tối đa là 3ml, chứa dịch nhầy mủ và không được lẫn dị vật (máu, cặn thức ăn, đất …).
Điền tất cả thông tin vào mẫu đơn.
Các bước cần thực hiện
Các bước
được thực hiện theo các phương pháp và hóa chất như được trình bày ở trên.
Lấy mẫu
Theo quy định chuyên môn vi sinh (xem Phụ lục 2).
Dự án
Xử lý mẫu bệnh phẩm.
Đặt mẫu vào bộ xpert.
Các chuyên gia di truyền hoạt động.
Nhận kết quả
Máy được hiển thị trong hộp “Kết quả Kiểm tra”
Trả lại kết quả kiểm tra
mtb không được phát hiện
√ trong cột tương ứng
mtb được phát hiện
phát hiện thấy khả năng kháng rif
√ trong cột tương ứng
mtb được phát hiện
Không phát hiện thấy kháng rif nào
√ trong cột tương ứng
mtb được phát hiện
khả năng chống rif là không chắc chắn
Viết vào cột “Khác”: Có mycobacterium tuberculosis, không tìm thấy kháng rifampicin
mtb không hợp lệ
Viết trong cột “Khác”: Không hợp lệ
Không có kết quả nào cho mtb
Viết vào cột “Khác”: không có kết quả
Lỗi và Giải pháp
Câu hỏi
Giải thích
Đang xử lý
5006/5007/5008 /
5009
Kích thước mẫu trong hộp mực không chính xác: quá ít hoặc quá dày
Lặp lại kiểm tra
2008/2009
Phần áp suất bị sai do mẫu quá nhớt hoặc bộ lọc bị tắc
Lặp lại kiểm tra
Không hợp lệ
Kiểm soát spc mà không cần sao chép gen
Lặp lại kiểm tra
Không có kết quả
Người dùng nhấn nút dừng hoặc tắt nguồn
Lặp lại kiểm tra
Lỗi
Lỗi Hóa chất / Hộp mực
Lặp lại kiểm tra
Quét mã QR ở trên
Hộp mực
Không có tiếng bíp khi hệ thống khởi động
Cắm máy quét mã vạch từ một cổng usb khác.
Không có mã vạch khi được quét
Kiểm tra lại cài đặt máy quét mã vạch.
Bệnh viện Nguyễn Chí Phương – Bệnh viện Đa khoa hạng Nhất Thành phố Hồ Chí Minh
