Đăng ký FDA là gì ? Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA – Công ty TNHH Chứng nhận KNA

Bạn đang tìm hiểu quy trình chứng nhận FDA? Công ty bạn có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ? u? Mời bạn đọc bài viết dưới đây để biết về thủ tục đăng ký FDA với KNA.

Văn phòng đại diện fda tại Việt Nam. kna cert cung cấp dịch vụ chứng nhận fda cho các công ty có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm sang thị trường chúng tôi. uu. với chi phí trọn gói, thủ tục nhanh chóng, hiệu quả.

Nếu bạn đang tìm hiểu về dịch vụ tạo fda 510k thì bộ tài liệu sau đây rất cần thiết để bạn tìm hiểu và áp dụng vào doanh nghiệp của mình. kna cho bạn: tại đây .

fda là gì? Tổng quan về đăng ký fda:

fda là viết tắt của food and drug management : cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của chúng tôi. uu. Được thành lập vào năm 1906 tại Maryland và là Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.

Đúng như tên gọi, FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách kiểm duyệt độ an toàn của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Đăng ký FDA hay còn gọi là đăng ký chứng nhận FDA là việc FDA kiểm tra và chấp thuận các sản phẩm muốn lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Hoa Kỳ, nơi đảm bảo rằng các sản phẩm này có đủ chất lượng và an toàn trước khi tiêu dùng.

hiện tại, fda có 223 văn phòng với 13 phòng thí nghiệm thuộc tiểu ban ở các bang thống nhất. Kể từ năm 2016, văn phòng FDA đã mở rộng ra các quốc gia trên thế giới, bao gồm Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và Vương quốc Anh.

chứng nhận thực phẩm của fda

tư vấn, đăng ký fda thực phẩm cho các cơ sở tiếp thị, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói và lưu trữ thực phẩm để xuất khẩu sang các bang.

& gt; & gt; & gt; đăng ký với fda để mua đồ ăn

Chứng nhận FDA cho khẩu trang

tư vấn, đăng ký khẩu trang fda và các thủ tục liên quan: chứng nhận 510 (k), pmn …

& gt; & gt; & gt; đăng ký với fda cho khẩu trang vải kháng khuẩn

Chứng nhận FDA cho Găng ty Y Tế

tư vấn, đăng ký găng tay y tế fda để tạo lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm trên thị trường.

& gt; & gt; & gt; đăng ký fda cho găng tay y tế

các hoạt động chính của fda:

FDA có trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe cộng đồng. FDA ban hành và giám sát các quy định về an toàn thực phẩm và các sản phẩm dược phẩm tại quốc gia của bạn.

Ai phải đăng ký với fda?

Phạm vi quản lý của FDA rất rộng và liên quan đến nhiều tổ chức khác nhau. Nhìn chung, danh sách các sản phẩm thuộc cơ quan chứng nhận FDA có thể được chia thành 8 nhóm, như trong bảng sau

Do đó, tất cả các công ty, doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh các sản phẩm trong danh sách trên đều phải đăng ký với FDA trước khi đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hoa Kỳ. trong đó, chứng nhận fda cho thực phẩm, chứng nhận fda cho găng tay y tế, chứng nhận fda cho khẩu trang y tế là 3 loại chứng nhận được quan tâm nhất hiện nay.

thiết bị y tế thực phẩm và dược phẩm cần chứng nhận fda

hàng hóa bị loại trừ

<3 người mua, không phải là cơ sở kinh doanh; thực phẩm do khách du lịch mua và do chính khách du lịch vận chuyển đến Hoa Kỳ, …)

Chứng chỉ fda có quan trọng không?

khi bạn cần chuyển một mặt hàng đến Hoa Kỳ. uu. có thể là thực phẩm hoặc thuốc, v.v. Để được thông quan, sản phẩm của bạn sẽ cần rất nhiều giấy tờ, trong đó có chứng chỉ FDA Hoa Kỳ. uu. mà không có tài liệu như vậy, mặt hàng của bạn sẽ được trả lại cho chúng tôi hải quan. uu. và mặt hàng của bạn không thể được vận chuyển cho người thân trong chúng tôi. uu. thực tế, khi đăng ký tư vấn fda cho khách hàng, mỗi giấy fda sẽ được làm riêng cho từng loại thực phẩm, ví dụ: cá khô 1 chứng nhận fda, ​​mực khô 1 chứng nhận fda.

các trường hợp bị từ chối khi đăng ký chứng nhận fda

fda sẽ từ chối cấp phép tiếp thị cho một mặt hàng nếu:

• hàng hóa không an toàn, chất lượng không đạt yêu cầu, không tuân thủ các tiêu chuẩn hiện hành của fda
• hàng hóa dán nhãn sai
• hàng hóa chưa được đăng ký theo yêu cầu
  

  tại sao bạn cần đăng ký chứng chỉ fda?

  • loại bỏ các rào cản pháp lý trong thương mại quốc tế
  • mở rộng cơ hội sản xuất và kinh doanh
  • hàng hóa của fda có thể lưu thông trên thị trường Mỹ
  • nâng cao danh tiếng và hình ảnh của công ty
  • các sản phẩm được chứng nhận của fda là những sản phẩm chất lượng và an toàn cho người sử dụng
  • có chứng chỉ của fda có nghĩa là công ty đã có được chìa khóa cho các sản phẩm và hàng hóa được ủy quyền tại thị trường Hoa Kỳ. Hoa Kỳ.
  • chứng nhận fda là cơ sở để đảm bảo rằng nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối tại Hoa Kỳ. uu. lựa chọn các sản phẩm nhập khẩu và hợp tác với các công ty xuất khẩu.

  lợi ích của chứng nhận fda

  FDA ra đời nhằm giúp đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm và dược phẩm. Sản phẩm đạt chứng chỉ FDA sẽ chứng minh thành phần, xuất xứ của sản phẩm, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. Hiện nay, các sản phẩm được FDA Hoa Kỳ chứng nhận an toàn và được đánh giá cao trên thế giới. do đó, xu hướng nhập khẩu sản phẩm từ chúng tôi. uu. với chứng nhận fda ngày càng phát triển.

  hậu quả của việc không đăng ký sản phẩm với fda

  • Theo luật liên bang, chính phủ Hoa Kỳ. uu. Bạn có quyền truy tố những người vi phạm cố tình phân phối sản phẩm trên thị trường chúng tôi. uu. mà không có sự cho phép của fda
  • đối với các sản phẩm nước ngoài nhập khẩu vào chúng tôi. Nếu vi phạm, tất cả hàng hóa sẽ bị giữ lại cảng dưới sự quản lý của fda & amp; cbp (văn phòng hải quan và bảo vệ biên giới) và được xử lý theo luật liên bang (có thể bị tiêu hủy và trả lại nước xuất khẩu trong vòng 90 ngày). công ty sẽ phải chịu mọi khoản phí phát sinh cho việc lưu giữ và di dời, giải quyết các mặt hàng vi phạm này

  những gì khách hàng cần cung cấp để đăng ký fda

  • giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
  • địa chỉ nhà máy.
  • chứng chỉ haccp / iso 22000 (nếu có)
  • Thông tin liên hệ của văn phòng đại diện Hoa Kỳ. uu.
  • thông tin của người làm việc và là người chịu trách nhiệm chính của fda.
  • thông tin khác (tùy từng trường hợp)

  & gt; & gt; những điều bạn cần biết về chứng nhận fda

  Dịch vụ đăng ký fda dành cho khách hàng kna

  Trên thị trường hiện nay, có rất nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký FDA. là một tổ chức chứng nhận được công nhận và có kinh nghiệm trong ngành. kna cam kết mang đến sự hài lòng cho khách hàng với các tiêu chí sau:

  • uy tín và chuyên nghiệp trong việc cung cấp dịch vụ.
  • luôn cung cấp những giải pháp tối ưu và phù hợp với từng khách hàng.
  • đăng ký tư vấn miễn phí và phục vụ tận tình, tiết kiệm thời gian, hạn chế đi lại và tiết kiệm tối đa chi phí.
  • bảo mật tối đa nội dung công việc.

  Các sản phẩm thực phẩm KNA đã đăng ký thành công với FDA bao gồm:

  • thực phẩm bổ sung và gia vị ăn kiêng
  • sữa bột cho trẻ em (thức ăn cho trẻ em)
  • đồ uống, bao gồm nước ngọt, đồ uống không cồn và nước đóng chai
  • rau
  • cá và động vật có vỏ
  • sản phẩm từ sữa và trứng có vỏ
  • sản phẩm nông nghiệp thô được sử dụng làm thực phẩm hoặc nguyên liệu thực phẩm
  • thực phẩm đóng hộp và đông lạnh
  • thực phẩm động vật sống
  • thực phẩm nướng, đồ ăn nhẹ, kẹo và kẹo cao su
  • thực phẩm chức năng
  • thực phẩm cho động vật và vật nuôi fda thấy có quyền xác định phạm vi hàng hóa được đề cập ở trên. thông tin chi tiết được đăng trên trang web của fda
  • …

  Ngoài thực phẩm, các sản phẩm y tế mà kna đã đăng ký thành công bao gồm:

  • khẩu trang y tế
  • quần áo bảo hộ
  • găng tay y tế
  • chất khử trùng
  • …

  về ẩm thực, kna hiện đang đăng ký nhiều gói dịch vụ với chi phí phù hợp với nhu cầu của từng doanh nghiệp và hỗ trợ khách hàng ngay cả khi quá trình đăng ký kết thúc.

  kna cert đã đăng ký thành công với fda cho công ty TNHH vhct với dòng sản phẩm thực phẩm chức năng vào ngày 118/34/1 Đ. khu đệm 5-6, bình hưng hòa b, bình tân, thành phố hồ chí minh.

  

  kna cert đã đăng ký thành công fda cho công ty cổ phần y tế gico với dòng sản phẩm thiết bị y tế: khẩu trang tại 10/3 ngách 207/103 xuân định, xuân định , bắc tu liem, hà nội.

  

  kna cert đăng ký fda thành công cho ven system co. huyện tiên du, tỉnh bắc ninh, xã nội thất, huyện tiên du, tỉnh bắc ninh.

  

  kna cert đã đăng ký thành công với fda for thien duc technology co., ltd. Với các chủng loại thiết bị y tế – quần áo bảo hộ – khẩu trang thuộc nhóm công nghiệp talud 47, kp. long khánh 1, quận tam phú, thành phố biên hòa, tỉnh đồng nai, việt nam.

  

  kna cert đã đăng ký thành công fda cho le minh Medical tbvs co., ltd. với phạm vi trang thiết bị y tế: khẩu trang tại khu công nghiệp que võ, xã phượng vĩ, huyện que võ, tỉnh bắc ninh.

  

  & gt; & gt; & gt; fda và hướng dẫn kiểm tra chứng nhận

  quy trình tư vấn đăng ký fda trong kna cert

  sau khi công ty liên hệ với kna cert và hoàn tất việc ký kết hợp đồng giữa 2 bên, kna sẽ tiến hành đăng ký cấp chứng chỉ fda cho công ty theo các bước sau:

  • bước 1 : kna g gửi một tuyên bố thông tin cho công ty. công ty phải điền đầy đủ thông tin về sản phẩm và cơ sở của họ. Nếu công ty là cơ sở sản xuất thì phải kê khai tất cả các thiết bị, sản phẩm do cơ sở sản xuất phải được đăng ký. Nếu bạn là nhà nhập khẩu và phân phối, bạn phải liệt kê tất cả các nhà sản xuất sẽ mua và phân phối tại thị trường Mỹ
  • Bước 2 : Sau khi nhận được thông tin từ công ty, KNA sẽ chính xác khai báo thông tin này với hệ thống fda và sẽ tiến hành tạo tài khoản trong hệ thống fda cho công ty
  • bước 3 : kna thanh toán các khoản phí bắt buộc trực tiếp cho fda thay mặt cho doanh nghiệp
  • bước 4 : sau khi nhận được chi phí, hệ thống fda sẽ tự động cập nhật mã pin và mã pcn trong tài khoản đã đăng ký trong hệ thống đăng ký fda cho doanh nghiệp
  • bước 5 : ngay sau khi nhận được mã pin và mã pcn do fda cấp cho doanh nghiệp, kna cert sẽ nhập mã này vào hệ thống fda, ​​gửi và lấy số fda tạm thời cho doanh nghiệp.
  • bước 6 : kna gửi mã fda tạm thời và chứng chỉ làm cho fda hợp lệ cho các công ty
  • bước 7 : kna gửi mã fda chính thức cho các công ty

  thời gian để nhận mã tạm thời: tối đa 7 ngày làm việc

  thời gian nhận mã chính thức: trong trường hợp tất cả thông tin và tài liệu do bên a cung cấp đáp ứng yêu cầu của đăng ký fda: tối đa 20 ngày làm việc.

  tại sao kna nên trở thành nhà tư vấn chứng nhận fda tại Việt Nam?

  1 : ưu điểm của chứng chỉ kna

  • tận tâm, nhiệt tình, cam kết với doanh nghiệp được chứng nhận bởi fda

    chi phí tốt, thời gian nhanh chóng và hiệu quả

    trọn gói, cụ thể, rõ ràng, không phát sinh chi phí trong quá trình triển khai

    2: giải pháp kna cung cấp cho các công ty trong quá trình cấp phép fda

    Hiện tại, fda chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam, do đó, để đăng ký với fda, ​​các công ty sẽ cần liên hệ với văn phòng đại diện hoặc trụ sở chính của fda tại chúng tôi. uu. tự họ làm. Quá trình này khá khó khăn vì nhiều khi các công ty không quen xử lý các thủ tục giấy tờ, tài liệu với các tổ chức nước ngoài. Để giúp các công ty giải quyết vấn đề, tiết kiệm thời gian và đơn giản hóa thủ tục, KNA hỗ trợ các công ty trong các hoạt động sau:

    • Giúp các công ty hiểu và nắm bắt thông tin liên quan đến thủ tục đăng ký chứng nhận FDA tại thị trường Hoa Kỳ. chúng tôi.
    • liên hệ với fda thay mặt cho các công ty của chúng tôi. khai báo thông tin đăng ký fda một cách chính xác và đầy đủ, không phải sửa đổi hoặc gửi lại nhiều lần.
    • trực tiếp thay mặt công ty fda thanh toán chi phí, sau đó gửi lại công ty với sự hỗ trợ của công ty KNA chắc chắn sẽ hoàn thành chứng nhận FDA. cụ thể:.
    • khách hàng sẽ có mã chứng chỉ tạm thời và sẽ nhận được chứng chỉ fda sau khoảng 5 đến 15 ngày kể từ thời điểm đăng ký.

    khách hàng điển hình đã triển khai fda

    • Công ty TNHH đầu tư kinh doanh và phát triển công nghệ nano Việt Nam., ltd.
    • công ty cổ phần việt nam
    • công ty TNHH thiết bị phương tây sài gòn.
    • công ty cổ phần phát triển d & amp; d
    • việt trung jsc
    • c công ty cổ phần thương mại anh em
    • c công ty TNHH dệt may thygesen.
    • c song thien long co., ltd.
    • công ty cổ phần y tế gico
    • công ty cổ phần y tế lê minh., ltd.
    • công ty cổ phần may mặc cviet thang
    • công ty cổ phần taisun., ltd. dịch vụ thương mại xuất nhập khẩu yumi
    • công ty cổ phần hl kovina
    • .vv ……..

    thông tin liên hệ của công ty chứng nhận kna

    • Trụ sở chính: Tầng 11, Tòa nhà Ladeco, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội
    • Chi nhánh: Tầng 2, Tòa nhà thủy lợi ga 4, 102 nguyễn xiển, quận 26, quận bình thạnh, tphcm
    • website: https://knacert.com.vn/

    > facebook: knacertification

    • zalo / skype / whatapps / wechat: 093.2211.786
    • phone: 093.2211.786 / 090.4444.679
    • email: salesmanager@knacert.com