Văn bản chỉ mục
Bộ y tế cục quản lý dược ——-
Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam độc lập – tự do – hạnh phúc —————
số: 217 / qd-qld
Hà Nội, ngày 24 tháng 4 năm 2015
quyết định
về việc ban hành danh mục 18 sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – ngày 27 tháng 9
bộ phận đại diện quản lý dược phẩm
dựa trên luật dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
trên cơ sở ý kiến của hội đồng tư vấn cấp số đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế – Bộ Y tế;
xét đề nghị của trưởng phòng đăng ký thuốc – quản lý dược,
quyết định:
bài viết 1.
bạn đang xem: qlsp là gì
công bố kèm theo quyết định này danh sách 18 sinh phẩm y tế đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – đợt 27.
Điều 2. Đơn vị có sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam quy định tại Điều 1 phải in số đăng ký do Bộ Y tế Việt Nam cấp trên nhãn và thực hiện theo đúng quy định. Quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và lưu hành sinh phẩm y tế. số đăng ký có ký hiệu qlsp-… -15 có thời hạn 5 năm kể từ ngày cấp.
điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký và ban hành.
điều 4.
xem thêm: cách sửa lỗi cảnh báo tham chiếu vòng, cách sửa lỗi tham chiếu vòng trong excel
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc các đơn vị có sinh phẩm y tế nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. /.
Nơi nhận: – như khoản 4; – bt. nguyen thi kim tien (theo b / c); – ytt long nguyen thanh, tt. pham le tuan (cho den khi b / c); – Vụ pháp chế, Vụ y tế dự phòng, Vụ quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Vụ Khoa học và Công nghệ; – Viện vệ sinh dịch tễ quốc gia, Viện kiểm định vắc xin và sinh phẩm quốc gia; – Tổng cục Hải quan – Bộ Tài chính; – trang web của bộ qld, tạp chí dược và mỹ phẩm – bộ qld; – lưu: vp, kdd. nhật ký qlcl (4 bản sao).
giám đốc quyền lực lớn
danh mục
1. công ty đã đăng ký: cjhealthcare company (địa chỉ: 330 dongho-ro, jung-gu, seoul – korea)
1.1. nhà sản xuất: cjhealthcare company (a / c: 811, deokpyeong-ro, majang-myeon, icheon-si, gyeonggi-do – korea)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
1
thuốc tiêm chứa sẵn epokine 1000 đơn vị / 0,5ml
epoetin tái tổ hợp ở người 1000 đơn vị / 0,5 ml
dung dịch pha sẵn để tiêm
24 tháng
nsx
dung dịch pha sẵn để tiêm trong ống tiêm, 6 ống / hộp
qlsp-832-15
2. Công ty đăng ký: liên doanh dược phẩm mebiphar-au, quận tân phú, thành phố hồ chí minh, việt nam)
2.1. nhà sản xuất: liên doanh dược phẩm m ỹ phẩm mebiphar-austrapharm (địa chỉ: lô iii-18, đường 13, khu công nghiệp tân bình, quận tân phú, thành phố chi minh – vietnam)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
2
phụ trợ
lactobacillus acidophilus & gt; = 108 cfu;
bột uống
24 tháng
nsx
gói 1g, hộp 14, hộp 25, hộp 100.
qlsp-833-15
3
bacivit-h
lactobacillus acidophilus & gt; = 109 cfu;
bột uống
24 tháng
nsx
gói 1g, hộp 14, hộp 25, hộp 100.
qlsp-834-15
3.1. nhà sản xuất: Công ty TNHH liên doanh hasan – dermapharm (địa chỉ: lô b, đường số 2, khu công nghiệp đông an, thị xã tân an, tỉnh bình dương – việt nam)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
4
aibezyme
lactobacillus acidophilus 108 cfu; bacillus subtilis 108 cfu; kẽm gluconat (3mg) 21,0mg
thuốc bột
24 tháng
nsx
hộp 30 lọ x 2,0g thuốc bột. gói nhôm.
qlsp-835-15
5
bailuzym
lactobacillus acidophilus 109 cfu;
thuốc bột
24 tháng
nsx
hộp 30 lọ x 1,0g thuốc bột. gói nhôm.
xem thêm: đặt múi giờ php trong php, lấy múi giờ máy chủ trong php
qlsp-836-15
6
bailuzym-zn
lactobacillus acidophilus 108 cfu; kẽm gluconat (3mg) 21,0mg
thuốc bột
24 tháng
nsx
hộp 30 lọ x 2,0g thuốc bột. gói nhôm.
qlsp-837-15
7
ozonbiotic
lactobacillus acidophilus 109 cfu; kẽm gluconat 21,0 mg (tương đương 3 mg kẽm)
thuốc bột
24 tháng
nsx
hộp 30 gói x 2,0g bột
qlsp-838-15
số 8
ozonbiotic cộng với
lactobacillus acidophilus 109 cfu; kẽm gluconat 35,0 mg (tương đương với 5 mg kẽm)
thuốc bột
24 tháng
nsx
hộp 30 gói x 2,0g bột
qlsp-839-15
4. Công ty đăng ký: Công ty vắc xin, chế phẩm sinh học và sinh phẩm nha trang (địa chỉ: 26 han dia, thành phố nha trang, khánh hòa – việt nam)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH vắc xin và sinh phẩm nha trang., ltd. (địa chỉ: thôn xoài, xã tân tân, huyện cẩm lâm, khánh hòa – việt nam)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
9
những nụ hôn phụ
bacillus subtilis & gt; = 108 cfu / 500 mg
viên nang cứng
24 tháng
nsx
vỉ 10 viên, hộp 6 vỉ
qlsp-840-15
10
bacl-subti
bacillus subtilis & gt; = 108 cfu / g
bụi
24 tháng
nsx
Gói 1g, hộp 20 gói
qlsp-841-15
11
ELECTRIVEROL Plus
bacillus subtilis & gt; = 108 cfu / g; lactobacillus acidophilus & gt; = 108 cfu / g
bụi
24 tháng
nsx
Gói 1g, hộp 20 gói
qlsp-842-15
5. Công ty đã đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventi)
5.1. nhà sản xuất nhà sản xuất: sanof i-aventis spa (a / c: viale europa, 11 21040 origgio (va) – italy)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
12
enterogermina
bào tử kháng nhiều loại kháng sinh bacillus clausii 2 tỷ bào tử / viên nang cứng
viên nang cứng
36 tháng
nsx
hộp 1 vỉ x 12 viên nang cứng
qlsp-843-15
6. công ty đăng ký: diethelm & amp; co., ltd (a / c: wiesenstrasse8, 8008 zurich – Thụy Sĩ)
6.1. nhà sản xuất: novonordisk a / s (địa chỉ: novo allé, dk-2880 bagvaerd – denmark)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
13
norditropin nordilet 5mg / 1,5ml
somatropin 3,3mg / ml
giải pháp tiêm
24 tháng
nsx
hộp chứa 1 ống tiêm chứa sẵn 1,5 ml
qlsp-844-15
7. công ty đăng ký: everneuro pharma gmbh (địa chỉ / c: mondseetrasse 11, 4866 unaerach, am attersee – austria)
7.1. nhà sản xuất: cơ sở xuất xứ of: ever neuro pharma gmbh (địa chỉ / c: oberburgau 3, 4866 unaerach, am attersee – austria) p >
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
14
peptit (cô đặc cerebrolysin) 215,2
dung dịch tiêm, dung dịch đậm đặc cho dung dịch tiêm truyền
60 tháng
nsx
hộp 10 ống 1ml; hộp 5 lọ 5 ml; hộp 5 ống 10ml
qlsp-845-15
8. nhà đăng ký: ferri ng-ph arm ceuticalsltd. (/ c: đơn vị 1-12, 25 / f, số 1 phố lớn hưng thịnh, ngau tau kok, kowloon – hong kong)
8.1. nhà sản xuất: ferringgmbh (a / c: witland 11, d-24109kiel – germany)
stt
tên thuốc
thành phần hoạt chất chính – hàm lượng
dạng bào chế
tuổi thọ
tiêu chuẩn
quy cách đóng gói
số đăng ký
15
urofollitropin 75iu
bột và dung môi pha tiêm
24 tháng
nsx
hộp 5 lọ bột + 5 lọ dung môi x 1ml; hộp 10 lọ bột + 10 lọ dung môi x 1ml
qlsp-846-15
9. công ty đăng ký: mega life công ty khoa học công cộng bị hạn chế (địa chỉ / c: 384moo 4, soi 6, sở hữu công nghiệp bangpoo, pattana Highway 3, preaksa, mueang, samutprakarn 10280- Thái Lan)
9.1. nhà sản xuất nhà sản xuất: biocon bị hạn chế (a / c: số lô 2-4 giai đoạn iv, bommasandra jigani linkroad, bommasandra publique, bangalore-560099 – lndia)
danh mục: câu hỏi và câu trả lời
