Chỉ định
- regonix (regorafenib) 40mg được chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (hcc) đã được điều trị bằng sorafenib trước khi điều trị.
- regonix (regorafenib) 40mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng. Ung thư ruột kết di căn (crc) điều trị trước đó bằng hóa trị liệu fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan , một loại thuốc chống gf và nếu ras loại hoang dã, một liệu pháp chống thuốc gf.
- regonix (regorafenib) 40mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân mô đệm đường tiêu hóa đã được điều trị trước đó bằng 2 chất ức chế tyrosine kinase cho bệnh nhân u (gist) : Imatinib và sunitinib.
Liều lượng / Hướng dẫn
Liều khuyến cáo là 160mg regonix (regorafenib) (bốn viên 40mg) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. regonix (regorafenib) 40mg nên được dùng cùng lúc với 4 viên mỗi ngày. Máy tính bảng nên được nuốt với nước sau khi ăn nhẹ. Nếu một liều regorafenib (regorafenib) bị bỏ lỡ, nó nên được dùng vào cùng ngày bệnh nhân nhớ lại. Bệnh nhân không nên dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Điều trị nên được tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích hoặc độc tính có thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều
Để điều chỉnh liều, hãy giảm liều 40mg (một viên nang); Liều regorafenib tối thiểu hàng ngày là 80mg mỗi ngày.
Liệu pháp ngắt quãng Regorafenib (regorafenib) 40mg được chỉ định cho:
- Phản ứng da tay độ 2 (hfsr) [hội chứng ban đỏ (ppes)] tái phát mà không cải thiện trong vòng 7 ngày mặc dù đã giảm liều; Hfsr độ 3 ngừng điều trị ít nhất 7 ngày
2 triệu chứng tăng huyết áp
Giảm liều reganib (regorafenib) xuống 120mg
+ Đối với lần xuất hiện đầu tiên của hfsr cấp 2 trong bất kỳ khoảng thời gian nào. + Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng có hại cấp độ 3 hoặc 4 nào ngoại trừ nhiễm trùng + Đối với tình trạng tăng men gan hơn 3 lần bình thường aspartate aminotransferase (ast) / alanin aminotransferase (alt), chỉ có lợi ích tiềm năng của việc phục hồi khi lợi ích vượt xa nguy cơ nhiễm độc gan.
Giảm liều regorafenib (regorafenib) xuống 80mg
+ Lớp 2 hfsr 120 mg + Tái xuất hiện sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng phụ Cấp 3 hoặc 4 nào ở 120 mg (ngoại trừ nhiễm độc gan hoặc nhiễm trùng)
Ngừng vĩnh viễn regonix (regorafenib)
+ Không dung nạp với liều 80mg + bất kỳ sự xuất hiện của ast hoặc alt trên 20 lần giới hạn trên của mức bình thường (uln). + Bất kỳ sự xuất hiện của ast hoặc alt hơn 3 lần uln và bilirubin hơn 2 lần uln + Sự tái phát của ast hoặc alt hơn 5 lần uln mặc dù đã giảm liều xuống 120mg. + Đối với bất kỳ phản ứng phụ cấp 4 nào; chỉ tiến hành nếu lợi ích tiềm ẩn nhiều hơn nguy cơ.
Cách sử dụng
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Dùng thuốc này bằng đường uống với một bữa ăn ít chất béo theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường một lần một ngày trong 21 ngày, sau đó ngừng trong 7 ngày. Đây là một chu kỳ điều trị. Tiếp tục dùng thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc. Liều lượng dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn và đáp ứng với điều trị. Không tăng liều hoặc sử dụng thuốc này thường xuyên hơn hoặc lâu hơn so với quy định. Tình trạng của bạn sẽ không cải thiện nhanh hơn và nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng sẽ tăng lên. Dùng thuốc này thường xuyên để đạt được lợi ích tối đa. Hãy nhớ uống thuốc hàng ngày vào cùng thời điểm bạn định uống thuốc. Tránh ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi trong khi sử dụng thuốc này trừ khi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cho biết làm như vậy là an toàn. Bưởi có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ thuốc này. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Vì thuốc này được hấp thụ qua da và phổi và có thể gây hại cho thai nhi, nên không nên sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.
Tác dụng phụ
Có thể xảy ra tiêu chảy, đau / đau miệng / cổ họng, thay đổi vị giác, khô miệng, chán ăn, rụng tóc, thay đổi giọng nói, giảm cân hoặc cứng cơ. Nếu bất kỳ tác dụng nào kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức. Những người sử dụng thuốc này có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, bác sĩ của bạn đã kê đơn loại thuốc này vì họ tin rằng những lợi ích mang lại cho bạn nhiều hơn nguy cơ tác dụng phụ. Sự theo dõi cẩn thận của bác sĩ có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh. Điều trị bằng thuốc này đôi khi có thể gây ra phản ứng da trên bàn tay / bàn chân của bạn được gọi là phản ứng da tay (cảm giác ban đỏ). Những người gốc Á có nguy cơ mắc bệnh cao hơn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sưng, đau, đỏ, bong tróc da, mụn nước hoặc ngứa ran / bỏng rát ở bàn tay / bàn chân. Nhiệt / áp lực trên cánh tay / chân có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Tránh phơi nắng lâu, cũng như tiếp xúc với nhiệt không cần thiết (ví dụ: nước rửa chén nóng, tắm nước nóng kéo dài). Sử dụng kem chống nắng và mặc quần áo bảo vệ khi ra ngoài. Tránh gây áp lực lên khuỷu tay, đầu gối và lòng bàn chân (ví dụ như chống khuỷu tay, quỳ gối, đi lại trong thời gian dài). Mặc quần áo rộng rãi và đi giày thoải mái. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng chân tay của bạn, bác sĩ có thể cho bạn thêm thuốc để giảm các triệu chứng, hoặc ngừng hoặc trì hoãn việc điều trị bằng regorafenib. Thuốc này có thể làm tăng huyết áp của bạn. Kiểm tra huyết áp thường xuyên và cho bác sĩ biết nếu kết quả cao. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: vết thương chậm lành, dấu hiệu mất nước (như khát, chóng mặt, giảm đi tiểu), dấu hiệu mất cân bằng khoáng chất (như chuột rút / yếu cơ, nhịp tim không đều) , thay đổi tâm thần / tâm trạng), dấu hiệu nhiễm trùng (ví dụ: sốt, ớn lạnh, đau họng dai dẳng), dấu hiệu suy giáp (tăng cân, không dung nạp lạnh, mệt mỏi bất thường, nhịp tim chậm). Thuốc này có thể gây chảy máu nghiêm trọng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu chảy máu nghiêm trọng, bao gồm: dễ chảy máu / bầm tím, đau bụng / dữ dội, nôn ra máu hoặc trông giống như bã cà phê, phân đen / hắc ín, chảy máu âm đạo bất thường, màu hồng / đái máu, ho ra máu. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào rất nghiêm trọng, bao gồm: dấu hiệu đau tim (như đau ngực / hàm / cánh tay trái, khó thở, đổ mồ hôi bất thường), co giật, đau đầu dữ dội, lú lẫn, thị lực đa dạng. Rất hiếm khi xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này . Tuy nhiên, hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở nghiêm trọng. Regorafenib thường gây phát ban nhẹ. Thường không nghiêm trọng. Tuy nhiên, bạn có thể không phân biệt được nó với phát ban hiếm gặp có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Do đó, nếu bạn phát ban, hãy đi khám ngay lập tức. Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Biện pháp phòng ngừa
Trước khi dùng regorafenib, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hỏi dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: các vấn đề về gan, huyết áp cao, bệnh tim (như đau tim, đau ngực), các vấn đề về chảy máu (chẳng hạn như chảy máu dạ dày / ruột), nghiêm trọng gần đây phẫu thuật / chấn thương. Trước khi phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm các sản phẩm theo toa, không kê đơn và thảo dược). Bác sĩ hoặc nha sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng regorafenib ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật. Làm theo tất cả các hướng dẫn về thời điểm ngừng hoặc bắt đầu lại thuốc này. Không tiêm chủng / tiêm phòng khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ. Tránh tiếp xúc với những người gần đây đã nhận được vắc-xin sống (chẳng hạn như vắc-xin cúm hít qua mũi). Rửa tay thật sạch để tránh lây lan nhiễm trùng. Để giảm nguy cơ bị đứt tay, trầy xước hoặc chấn thương, hãy thận trọng với các vật sắc nhọn như dao cạo và đồ cắt móng tay, và tránh các hoạt động như thể thao tiếp xúc. Người lớn có thể có nguy cơ cao bị cao huyết áp khi sử dụng thuốc này. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai trong khi sử dụng regorafenib. Regorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Cả phụ nữ và nam giới nên hỏi về biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi sử dụng thuốc này và trong 2 tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai, hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích của thuốc này với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Do đó, thuốc này có thể được hấp thụ qua da và phổi và có thể gây hại cho thai nhi hoặc phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Người ta không biết liệu thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Do nguy cơ có thể xảy ra cho em bé, nên cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc này và trong hai tuần sau khi ngừng điều trị.
Tương tác thuốc
Tương tác có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm các sản phẩm theo toa / không kê đơn và thảo dược) và chia sẻ chúng với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: Các loại thuốc khác có thể gây chảy máu / bầm tím (bao gồm thuốc chống kết tập tiểu cầu như clopidogrel, NSAID như ibuprofen, “thuốc chống đông máu” như Falling). Aspirin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng thuốc này. Tuy nhiên, nếu bác sĩ hướng dẫn bạn dùng aspirin liều thấp để ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ (thường là 81-325 mg mỗi ngày). Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của regorafenib, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của regorafenib. Ví dụ bao gồm boceprevir, nefazodone, telaprevir, telithromycin, thuốc kháng nấm nhóm azole (ví dụ: ketoconazole, itraconazole), macrolide (ví dụ: clarithromycin), chất ức chế protease HIV (ví dụ: ritonavir, nước tiểu), thuốc được sử dụng để điều trị chứng động kinh (ví dụ: phenytoin).
Lưu ý:
Đây là bản tóm tắt và không chứa tất cả thông tin có thể có về sản phẩm này. Thông tin này không đảm bảo rằng sản phẩm này an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bạn. Thông tin này không phải là lời khuyên y tế cá nhân và không nhằm thay thế lời khuyên của chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thông tin đầy đủ về sản phẩm này và nhu cầu sức khỏe cụ thể của bạn.
Cảnh báo:
Regorafenib hiếm khi gây ra bệnh gan rất nghiêm trọng (có thể gây tử vong), đặc biệt là trong 2 tháng đầu điều trị. Những người gốc Á có nguy cơ mắc bệnh cao hơn. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan của bạn trước và trong khi dùng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng mới hoặc xấu đi của bệnh gan, chẳng hạn như buồn nôn / nôn không ngừng, đau bụng / bụng dữ dội, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt / da. /.
